先健科技Ankura™ II大动脉覆膜支架系统获CFDA注册证

发布时间:2017.12.15
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2017年12月13日,先健科技公司Ankura™ II大动脉覆膜支架系统正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的医疗器械注册证。


大动脉覆膜支架系统主要用于胸主动脉瘤和胸主动脉夹层的腔内治疗。先健科技Ankura™II大动脉覆膜支架系统由覆膜支架和输送器组成,其在产品设计上延续了第一代产品的优秀基因,并对整体工艺进行了全面提升,使产品性能大大优于第一代产品。先健科技Ankura™II大动脉覆膜支架增强了抗膨胀性能;优化的支架波形设计,带来更好的柔顺性和更高的柔软度;支架近端迷你波设计使其具备更优的贴壁性,并能够确保无内漏。其裸支架部位采用PTFE覆膜材料,可有效减少血栓形成,且后释放更易解脱。此外,Ankura™II大动脉覆膜支架拥有多种长度和锥度设计,能够极好的适应血管形态,满足多种临床需求。

 

先健科技公司在外周血管疾病的介入治疗上拥有多年的技术积累。其自主研发的第一代Ankura™大动脉覆膜支架系统自2004年上市以来已在数千家医院得到广泛使用,治疗逾万例患者,获得了业内专家的高度赞誉,现已成长为市场份额最大的国产品牌。此次获CFDA批准上市的Ankura™II大动脉覆膜支架系统早于2011年12月获得欧盟CE认证,并已在欧洲及其他国家上市销售,其安全性、有效性及卓越的产品品质已获得国际市场认可。Ankura™II大动脉覆膜支架系统是先健科技公司为中国医生和患者带来的又一达到行业领先技术水平的心血管微创介入医疗器械产品,将为中国医生带来更好的疾病解决方案,为中国患者带来更佳的治疗选择。