2017年12月13日,先健科技公司SeQure™管腔抓捕系统正式获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的医疗器械注册证。
先健科技SeQure™管腔抓捕系统用于捕捉和取出血管介入器械失效后脱落产生的异物,如断裂的导管和导丝等。该产品由抓捕器、抓捕导管、抓捕器导引鞘及导丝扭矩组成。其抓捕器部分由镍钛丝杆和镍钛抓捕环组成,镍钛抓捕环的表面缠绕着带氮化钛涂层的钨丝,能够有效增强其显影性。镍钛合金材质的推送杆可以最大程度减少抓捕环变形的风险。抓捕环和推送杆之间呈90度角设计,使之更易于术中操控及对异物进行准确抓捕。
SeQure™管腔抓捕系统在获得CFDA注册证前已于2010年11月获得美国食品药品管理局(FDA)注册批准和欧盟CE认证,是先健科技公司首个获得FDA注册批准的创新产品,代表着业内领先水平。该产品在中国上市后,将为中国医生的临床操作带来极大便利,造福广大患者。