CX 2022 | 郭伟教授携先健G-Branch™亮相全球,中国医疗创新绽放世界舞台

发布时间:2022.05.17
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 CX2022  

近期,世界知名血管外科会议Charing Cross International Symposium(CX2022)于英国伦敦召开。该研讨会自1978年在伦敦哈默史密斯Charing Cross医院举办至今已有44年历史,以教育、创新和证据相结合著称于国际学术会议之林,是全球领先的学术交流平台。


会议期间,中国人民解放军总医院第一医学中心血管外科郭伟教授受邀连线参加。在Aortic Techniques专场,郭伟教授分享了其与先健科技共同合作研发的G-Branch™胸腹主动脉覆膜支架系统(以下简称“G-Branch™支架”)的设计理念与临床研究进展,向世界展示了中国原研医疗器械的创新实力。


G-Branch™

Make visceral artery reconstruction easy


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郭伟教授主要从G-Branch™支架的设计理念、产品优势、手术关键操作步骤以及FIM研究随访结果和中国注册临床试验进展等方面分享了G-Branch™支架从设计之初到临床应用的心路历程。


国内首款成品化多分支支架


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G-Branch™是国内首款自主研发用于腔内治疗胸腹主动脉瘤(TAAA)、肾上腹主动脉瘤(S-AAA)、近肾腹主动脉瘤(J-AAA)的成品化、混合多分支覆膜支架。其支架主体由两个内嵌分支和两个外翻分支构成,内嵌分支有预置导丝设置,便于手术操作和腹腔干、肠系膜上动脉分支重建;此外,该产品半释放设计,便于术中调整支架位置,定位更精准。



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G-Branch™适应症广泛,规格齐全,共有26种型号,近端直径24-40mm,远端直径14-18mm,内嵌分支直径8mm或10mm,外翻分支直径7mm;长度分为短主体和长主体两个规格120/150mm,短主体可以治疗近肾/肾周腹主动脉瘤,避免覆盖降主动脉的健康血管,有效减少截瘫发生;长主体适用于胸腹主动脉瘤修复,最大程度满足临床不同的解剖条件及疾病治疗需求。


腔内多分支重建技术新突破



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G-Branch™创新的器械设计有效降低了手术操作难度,显著提高了手术效率,其关键步骤为:

01

送入主体支架精准定位


02

建立肱-股/腋-股动脉通路


03

超选重建腹腔干、肠系膜上动脉


04

超选重建双侧肾动脉


05

支架远端延伸


FIM临床试验取得优异成果


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2019年10月至2021年3月,G-Branch™FIM研究共纳入15例患者,其中包括胸腹主动脉瘤、近肾、肾周腹主动脉瘤、TEVAR/EVAR二次修复手术,急诊濒临破裂胸腹主动脉瘤等。


术后六个月及术后一年的随访结果均显示:受试者状态良好,未发生内漏、支架移位及分支血管狭窄或闭塞,初步证明了G-Branch™治疗胸腹主动脉瘤的安全性和有效性。

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目前,该产品的多中心注册临床试验(GUARANTEE Study)已步入全面启动阶段,目前中国范围内成功入组18例患者,手术成功率为100%。


G-Branch™受到国际专家高度赞誉


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郭伟教授精彩的学术演讲赢得了现场持续热烈的掌声,该场会议的主持和讨论专家、世界血管外科领域著名的Tilo Kolbel教授和Gustavo Oderrich教授均对G-Branch™支架的创新设计深感兴趣,并与郭伟教授围绕支架内外混合分支设计原理以及通过股动脉入路进行分支重建的设想等问题展开了热烈讨论。


最后,Tilo教授表示,G-Branch™支架为胸腹主动脉瘤的多分支腔内重建这一国际性难题提供了有效解决方案,非常期待该产品今后可以在欧洲上市。



中国创新闪耀世界舞台

与医者同行,与行业共成长。郭伟教授带领G-Branch™走向世界,再一次体现了该创新产品的技术高度,代表着先健科技与中国临床专家携手在血管外科领域取得的创新成就已受到世界瞩目。


未来,先健科技将继续在医疗创新的道路上精益求精,携手业内专家向着“技术革新+中国智造+全球市场”的血管外科器械发展模式不断进取。



专家简介


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郭伟 教授
中国人民解放军总医院


个人简介

中国人民解放军总医院血管外科全军血管外科中心主任、教授,解放军医学院、清华大学、南开大学、博士生(后)导师。


个人事迹

长期从事血管疾病的临床、科研、教学和保健工作。是中央保健委员会会诊专家、中国研究型医院学会血管医学专委会主任委员、中国医师学会血管外科医师分会副会长;是美国《JEVT》、《AVS》杂志、《中华外科杂志》等10余种杂志编委;以第一和通讯作者发表论著280余篇;主编《腔内血管外科学》、主译《卢瑟福血管外科学》、《血管和腔内血管外科学精要》等;获国家科技进步一等奖1项、北京市科技成果一等奖1项、军队医疗成果一等奖1项、北京医学奖一等奖1项,军队医疗成果二等奖1项;2008年以来连续11年应邀为德国LINC大会做现场手术直播,为美国C3大会、南美CICE大会做现场手术直播;举办的“国际主动脉腔内修复课程”已培训来自11个国家的120余位外国专家;近年来完成了多项世界首例创新性手术,包括“G-Branch”腔内重建内脏动脉、“内转流辅助原位开窗重建主动脉弓”、“逆向分支技术重建内脏动脉”、“全降解铁基药物支架治疗膝下动脉病变”等;理论与实践创新包括国际首创预测主动脉夹层腔内修复术后转归的“301分型”和构建“主动脉腔内修复人工智能云平台AORTIST”等。